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医疗器械设计:结实耐用吗?

这是医学白皮书《设计终极操作员体验》的摘要。有关完整的白皮书, 请在此处下载。

医疗设备常常需要很长的使用寿命, 而且重要的是, 所有的设备元件都能够支持整个寿命周期的正常运行, 或者在需要时能够提供更换件。

这一点尤其重要, 因为元件通常必须经受恶劣的条件, 如暴露在液体中, 剧烈的冲击力, 或者是如前所述, 医生用力按压按钮等简单的操作。最理想的状态是, 这些医疗设备的开关和元件的寿命周期要比这些医疗设备本身长得多, 这样它们才能经受这些恶劣条件。

例如, 密封型纳米按动开关和检测开关等元件最适合处理手术室的情况, 这些元件能够确保医疗设备在各种富有挑战性的环境下经年累月可靠地工作。

在医疗设备元件的寿命周期比目标产品的寿命周期短的情况下, 重要的是设计师必须提出以下问题:

  • 元件的预期用途是否与元件的功能相一致?
  • 供应商是否熟悉医疗行业的需求?
  • 供应商的技术和产品路线图是否满足最终客户的需要?
  • 供应商能否对元件配置进行小幅改进以满足您的需要?
  • 制造商是否了解医疗设备的寿命周期?他们是否会在一年或 12 年后开发相同的元件?
  • 采用哪种类型的版本控制?

所有这些对最终产品的寿命和一致完整性至关重要。

只有忠实可信的供应商才能提供寿命长的高品质产品。因此, 工程师在设计过程中及早地找到并确定合适的供应商是非常重要的, 这样可以避免后期在产品生命周期内可能暴露的潜在的破坏性问题。

必须根据设备预期寿命期间发生的故障成本对元件的性能进行权衡。在设计的前端选用最佳开关可以在品牌声誉和设备性能方面产生最大的影响。开关可以带来最小的成本影响, 使客户对设计产生最佳的印象。如果要改变客户对你的设备的印象及设备的性能, 那请使用开关组件。

By Roger Bohannan 十二月 09, 2019 医疗