医疗博客

改善医疗器械操作性能 ─ 从现在开始

新技术、新设备和新策略正通过提供更先进、更复杂的工具延长使用寿命。但在所有这些变化当中, 有一个方面始终保持不变:当患者可能面临生命危险时, 医生所使用的任何器械都必须精确、安全、可靠, 不允许出现任何故障。

医疗器械行业涵盖了从医用可穿戴设备到给药系统和手术工具的众多领域。每个部分都有自己特有的要求, 但无论是除颤器、手术用激光器还是心率监测设备, 性能品质至关重要。 医疗器械设计者和制造商所面临的挑战在于, 确保产品设计所包含的每一个独立部件都能在设备所运行的严苛环境条件下正常发挥作用。

在构成医疗器械的所有部件当中, 有一个看似不太重要的部件实际上对操作的安全可靠性起着至关重要的作用 ─ 它就是开关。医疗器械配备的开关是器械本身和使用者的「连接部位」。关于性能稳定性时, 医疗器械开关的长寿命和高品质对于提高作业信心而言非常重要。C&K 拥有门类繁多的开关产品组合 ─ 从轻触开关到跷板开关, 再到检测和按动开关, 无所不包 ─ 医疗器械设计工程师已经开始广泛使用这些产品组合提高器械性能, 从而提高了器械的可靠性。

外观和触感

对于医疗器械, 其尺寸和在恶劣环境中持续运行的能力是应用的核心要求。对于开关而言, 还有一项额外的要求 ─ 触感要求。在对控制和精度要求较高的条件下, 每次操作必须确保使用相同的压力, 这正是凸显触感重要性的地方。「触感」是指人类触觉的科学和生理学特性, 而声学特性现在同样是医疗器械设计过程的核心要素。

面向医疗专业人员设计的医疗器械界面, 其人体工学和触感品质正向着新的高度迈进。因此, 医疗器械制造商正根据产品组合的触感和声音确定其产品系列品牌的定位。管理这些触感的稳定性需要经验、专业知识以及对封装对触觉特性影响的了解。

当尺寸很重要时

微创手术 (MIS) 所用技术限制了所需切口的尺寸, 有助于缩短康复时间。医疗器械放置在患者体内进行手术时, 它就是一种微创器械。BIS Research 研究显示, 微创是医疗领域一个不断增长的部分, 2012 年市场价值 250 亿美元, 预计 2013 年至 2019 年的年复合增长率为 10.5%。

窄带成像、共焦微型内窥镜、内窥镜和高清相机等高科技设备的出现将进一步推动该领域的成长。微创手术市场包含三类器械, 即手术器械、监测与显示器械以及内窥镜。

对于微创手术器械而言, 尺寸是一项关键设计要素。C&K 高性能轻触开关将小巧紧凑和内窥镜相机和电子手术器械可靠性要求融为一体。

提升家庭帮助

随着人口老龄化和医疗成本的提高, 家庭保健成为另一个不断增长的重要领域。除更切实的益处之外, 家庭保健还能强化治疗效果、实现长期护理、有效降低成本, 减少对医院的依赖, 而且能为患者提供自己喜欢的环境。Acumen Research and Consulting 最近一项调查显示,到2026年,全球家庭保健市场规模预计将飙升至 5282 亿美元。

同样, 当这些器械在远离医疗支持的情况下独立运行时, 可靠性是一个十分关键的问题, 但同时也不能忽略器械的运行环境:它们会接触各种各样的液体, 从既有血液和体液, 又有刺激性的杀菌化学品。例如, 能够承受剧烈冲击的部件, 或者操作人员按下按钮时承受较大作用力的部件, 都能确保医疗器械长期可靠运行 ─ 即使工作条件极具挑战性。

设计工程师为新产品寻找合适的医用开关时, 他们希望通过简单搜索就能产生较高价值的选项, 同时可以最大限度减少并发后果。每种医用开关都面向特定的器械设计, 但 C&K 的产品质量、性能和声誉确保设计工程师能够为任何应用条件找到最完美的开关。

结论

这些医疗器械的设计和制造受到美国食品和药物管理局 (FDA) 等相关部门的严格监管, 因此必须遵循精确的设计建造流程, 并满足极其严格的文件编制、开发测试、生产测试和现场维护要求。因此, 供应商的选择和对供应商的信赖对这些器械的制造商而言极度重要, 需要适用每一个部件, 包括用于控制器械的开关。C&K 严格的生产件批准程序 (PPAP) 体系确保开关产品自始至终都能满足客户的高品质要求。

产品出色与否取决于各个部件的综合考量, 这在安全精确的医疗器械和设备设计过程中尤为重要。通过考量这些因素, 设计工程师便可根据医疗应用情形确定最合适的开关。无论医疗器械设计需要轻触开关、钮子开关、跷板开关、按动开关、瞬间开关、旋转开关、编码器, 还是需要某种特定触感或精确的声音或响声, C&K 都可以提供相应的解决方案, 直到客户满意为止。

 

Roger Bohannan
Medical Segment Leader

By Roger Bohannan 四月 23, 2019 医疗